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产品详情
蒸汽广泛应用于制药工艺中加热、加湿、动力驱动、干燥等步骤。蒸汽是良好的灭菌介质，纯蒸汽具有的灭菌能力和极少的杂质，主要应用于制药设备和系统的灭菌。纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的要求，还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到 EN 285 和 HTM 2010 标准的要求。
中国《药品GMP检查指南》对于纯蒸汽要求如下：
• 微生物限度，同注射用水
• 电导率，同注射用水
• TOC，同注射用水
• 细菌内毒素，0.25EU/ml(若用于注射制剂)
1. 产品用途：
SmartSC 纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样，仪器满足GMP要求，纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质，满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内毒素等分析。
2. 工作原理：
仪器内置回型盘管，环抱式嵌入大功率铝合金散热器内；纯蒸汽通过回型盘管前进过程中热量不断无阻力地传递到散热器上，强力风机将大流量空气吹入散热器，带走散热翅片上的热量，蒸汽逐渐冷凝，沿出口流出。
3. 仪器功能：
• 一键取样，仅需单人即可完成取样操作，取样速度：120ml/min
• 一键灭菌，对管道内部进行灭菌和吹扫，确保取样可靠
• 一键空吹，经过滤的空气将管路内残留水份吹出，避免滋生微生物
• 回型盘管的进口端和出口端，均设有单向阀，防止外界污染物进入回型盘管内
• 体积小 (长*宽*高cm：31*17*30) ，重量轻 (10.7kg)，方便不同区域转移，表面易消毒
• 锂电池供电，满足各种取样场景，可实现连续取样
• 人性化取样支架设计，无需手持，避免蒸汽烫伤风险
