产品详情
适用范围
这是一款带光稳定性试验的综合稳定性试验箱,是制药和化妆品企业进行GMP认证的仪器设备,符合ICH指导原则中光稳定性测试条件。以科学的方法创造对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照试验,是制药企业进行药品稳定性试验产品。
产品特点
u箱体结构特征
液晶触摸大屏控制器,模糊PID控制,程序化多段参数设置;
工作室内材料采用SUS304不锈钢板,耐酸耐腐蚀性,四角半圆弧设计,易清洁;
箱体内胆采用特殊的V型设计,可方便有效的把箱内因做湿度而产生的积水排出;
工作室门框两道进口硅橡胶密封条;箱门装有内嵌式多层中空玻璃观察窗,观察更方便;
循环风道,确保工作室内部风力分布均匀。箱体左侧有一直径50mm的测试孔;
具有数据存储功能,可连接打印机或USB接口直接导出数据;
u空气调节系统
PID调节,独立的加热系统,不影响冷冻及控制线路;
高效翅片式蒸发器的空气冷却方式,空气强制循环平衡调温;
采用进口高性能风机,进口高精度温湿度传感器。
u光照系统
光照度无级可调,可设置光照值,利用光传感器进行监测,减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差;
光照值仪表实时显示,支持打印;
专业紫外线灯管符合ICH中关于Q1B新原料和新制剂的光稳定实验要求。选用能在高湿状
态下运行的紫外线灯管灯座,专业的紫外线灯管具有品质稳定和光谱功率均匀等特点,并
且光源光谱功率分布不会随着灯管老化而造成衰减,能重复更多的测试结果。
u加湿除湿系统
采用电子并位元方式微动加湿系统(内加湿系统),供湿水采自动补水系统;
附过热、溢流双重保护装置,水位控制采机械浮球水阀,杜绝电子式误动作;
采蒸发器盘管露点温度(ADP)层流接触除湿方式,加湿、除湿系统独立。
u制冷系统
两套进口压缩机自动切换,无氟制冷,变频式制冷系统,开门后温湿度迅速恢复;
u安全装置
压缩机超压保护、过流保护、过热保护;独立限温报警系统,能声光报警提示操作者;
具有超温、传感器故障、漏电、停机保护、门开保护、缺水报警、来电恢复功能
技术参数
型号SFS-1000Z
容积1000L
控温范围
温度分辨率0.1℃
温度波动度≤±0.5℃
温度均匀性±2℃
控湿范围30-95%RH
湿度波动±5%RH
光源配置冷白荧光灯和UVA近紫外荧光灯
符合试验标准ICHQ1B指令,冷白荧光≥1.2×106Lux.hr,近紫外荧光≥200w.hr/m2
光照强度0-6500LX无级可调
光照误差±500LX
紫外光谱范围320-400nm
紫外光误差±15%
定时范围1-9999min
调温调湿方式平衡调温调湿方式
工作环境温度RT+5-35℃
电源AC220V/50Hz
工作室尺寸960×760×1380MM
载物托架(标配)4
选配功能
Optional functions
lGPRS短信报警功能;
GPRS short message alarming;
l隔板式光照模块,光照度无级可调,(多层可单独控制);
Shelf board type lighting module with illumination adjustable (each layer can be controlled separately);
l通用型无纸记录仪;
Chartless recorder;
l提供3Q验证和校准服务
3Q validation and calibration service.
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