气相色谱法测定小儿痱子洗剂中*的含量

气相色谱法测定小儿痱子洗剂中*的含量

泰特仪器是专业生产气相色谱仪、便携式色谱仪及相关色谱耗材（色谱进样垫、色谱柱、色谱进样针等）的厂家，生产的设备符合国家标准，在市场受到用户的青睐和认可，以下是对气相色谱内标法测定小儿痱子洗剂中*含量的介绍。GC2030Plus气相色谱仪(触摸屏)是泰特仪器潜心研究研发出来的一款实验室气相色谱仪。

小儿痱子洗剂原质量标准较为简单，仅对部分原料药进行了定性鉴别。为便于对小儿痱子洗剂的质量控制，本研究采用气相色谱内标法测定小儿痱子洗剂中主药*的含量。

气相色谱法测定小儿痱子洗剂中*的含量

色谱条件 

色谱柱：聚乙二醇PEG-20M毛细管色谱柱（30m×0.25mm×0.25μm）；柱温：初始温度为110℃，保持15min，以每分钟10℃的速率升至150℃，保持 3min；检测器：FID；检测器温度：220℃；载气：氮气；氮气流速：30ml/min；直接进样，进样体积：1μl；分流进样，分流比：10：1。内标法测定。

溶液的制备

对照品溶液的制备。精密称取*对照品适量，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含1.02mg的溶液。

内标溶液的制备。精密称取萘，加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中0.5mg的溶液。

供试品溶液的制备。精密量取小儿痱子洗剂样品（批号 20151128）1ml，置 25ml容量瓶中，用无水乙醇定容至刻度，摇匀，取上清液1ml，置2ml容量瓶中，用内标液定容至刻度，摇匀即得，作为供试品溶液。

阴性对照溶液（不含*）的制备。按小儿痱子洗剂处方，不加*，用相同制备工艺制成不含*的小儿痱子洗剂样品，按2.2.3法制成阴性对照溶液。

取对照品溶液作为母液，分别从中精密移取 1.0ml、0.8ml、0.6ml、0.4ml、0.05ml分别置于2ml的容量瓶内，再分别加入1ml的萘内标溶液，用无水乙醇定容至2.0ml，得到不同浓度的标准品溶液。

*是小儿痱子洗剂的主药。用气相色谱法测定制剂中*的含量文献较多，但本研究在实践中发现气相色谱法在测定小儿痱子洗剂中*的含量时干扰较大，而用萘作为内标物，用气相色谱内标法则解决了这个问题。气相色谱内标法测定小儿痱子洗剂中*含量方法简便、可靠、重现性好，可以作为医院制剂小儿痱子洗剂的质量控制。

小儿痱子洗剂除*外尚含樟脑、*，本研究仅制定了测定其主药*的方法，用气相色谱内标法可否同时测定小儿痱子洗剂中的樟脑、*、*的含量尚待进一步研究。