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消毒技术方案指导 陈:(产品技术)
【干雾灭菌系统概述】
欧菲姆空间干雾灭菌系统是进口欧洲法国,专为新版GMP设计,干雾灭菌系统配合空间杀孢子剂可达到洁净区消毒灭菌的要求,符合新版GMP要求,容易通过验证,3—5微米颗粒的雾化效果,杀菌能力媲美甲醛且无毒无害,性价比。是全新一代过氧化氢干雾用于洁净区灭菌的方式。
【干雾灭菌系统原理】
欧菲姆采用独到而特殊的结构设计,使得在仅仅输入电能的情况下,集压缩、ventur喷射和雾滴内外部溅射碎化功能于一体,使液态杀孢子剂变成干雾状态极微小颗粒喷出,将大型干雾设备的功效扩大化的同时,*的降低了空间占用,解决了散热,降噪的问题。是革命性的干雾设备产品。这些特点,针对制药企业是极其适用的。
【干雾灭菌系统特点】
干雾灭菌系统杀菌能力强劲,对枯草黑色芽孢杆菌的杀灭率可以达到10-6次方,满足空气洁净度百级要求。 干雾灭菌系统通过特殊的装置将杀孢子剂雾化成5um的干雾状颗粒,的干雾化技术,接近气态的干雾在空气中做布朗运动,扩散性好,能弥漫到洁净区的每一个角落包括卫生死角,以网捕的形式在空气中作用并*杀灭微生物,*分解微生物细胞内的功能DNA物质,使微生物不能产生耐药性。
干雾灭菌系统微量高效,使用少量的杀孢子剂就能完成高效的杀菌效果,也正是用量少,所以决定自身具备了材料兼容性好,对设备、墙壁、地面及工具没有腐蚀性,是新一代的生态环保型消毒技术。
干雾灭菌系统使用过程中无色无刺激气味,无毒无残留,杀孢子剂杀灭微生物以后*分解为氧气和水,剩余的杀孢子剂大部分会随着通风系统排走,只有极少量逗留在洁净区里,由于杀孢子剂具有自我降解的功能,在环境中的杀孢子剂会自我分解为氧气和水,所以说是一个无残留的灭菌技术。
干雾灭菌系统性价比高,成本极低,符合国内企业的成本控制目标。 干雾灭菌系统外观设计美观,体质小,重量轻,移动灵活,可以满足不同空间的需求。 干雾灭菌系统杀菌时间短,3-5分钟可杀灭枯草黑色芽孢杆菌,3个小时左右可完成整个灭菌流程,大大提高企业的生产效率从而减少生产成本。
干雾灭菌系统进口欧洲法国,验证资料齐全,可提供验证模板,容易通过GMP验证。
【干雾灭菌系统应用】
可以用于洁净区空间消毒,制药生产区的A/B区灭菌、C/D区消毒,无菌室空气消毒,微生物实验室空间灭菌,食品加工生产车间消毒,科研生产车间空间灭菌,生物安全实验室空间灭菌等需要空间消毒灭菌的地方。也可以用在无菌传递舱、无菌隔离器及冻干机等小空间灭菌。
【干雾灭菌系统参数】
喷雾粒径:平均5μm(粒子径为镭射折射法的测定值)
动能:电源
喷雾速度:80m/s
喷雾量:1000ml/60min
配合杀孢子剂容量:1000ml
功率:1.1千瓦
适用液体:诺福高纯度稳定过氧化氢杀孢子剂(干雾为过氧化氢)
灭菌体积:50-1000立方米
材质:HDPE
尺寸:50cmx33cmx34cm(长×宽×高)
消毒技术方案指导 陈:(产品技术)
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