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中华人民共和国药典规定了采用色谱法测定*、*、*和*等药物中高分子杂质的含量。但是采用传统的玻璃低压凝胶色谱柱柱效非常低，很难达到药典规定的色谱柱的指标，同时该类色谱柱还由操作不方便、分离时间长、分离度差等不足。针对上述问题，我公司在药典规定的基础上于2000年开发成功高效头孢分析凝胶色谱柱，能够满足药典规定的药物中高分子杂质质量控制的需要。多年来用户使用得到很好的效果。目前国内外分离分析β-内酰胺类抗生素中高分子杂质的主要方法是色谱法，应用的色谱分离模式包括反相、离子交换和凝集色谱等。由于结构不同的高分子杂质通常具有相似的生物学特性（如均为过敏性杂质），因此在药品质量控制中一般只需控制药品中高分子杂质的总量而不必控制不同结构的杂质。因此根据样品分子量差异进行分离的凝胶色谱法具有明显的优势。我公司改进了此色谱柱的填法从简易干填法到现润湿填法柱效从800提高到千级别(葡聚糖2000),从尺寸有多种规格提高了柱饱和度使柱子可靠和耐用性大大的提高.
